萘二磺乙乳胆铵原料及其胶囊

发布时间:2014-10-20 17:21:40 浏览次数:
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   一、药品名称

    通 用 名:萘二磺酸乙乳胆铵

    英 文 名: Aclatonium Napadisilate

    汉语拼音: Naierhuangsuan Yirudanan

    化 学 名:2-[2-(乙酰氧基)-1-氧丙氧基]-N,N,N-三甲基乙铵-1,5-萘二磺酸盐


    化学结构式:
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       分子式:C30H46N2O14S2

    分子量:722.83

    胶囊规格为:25、50mg

    类别:化学药品3.1
     
二、作用机理

   本品为胃肠动力药,对胃、肠及胆道平滑肌有兴奋作用,能促进消化道运动机能,其中对胃幽门前庭部位的作用最强,对消化道其他部位的作用较胃弱,对健康人、慢性胃炎及手术后患者均有促进排空的作用。此外,本品还能增强胆道末端运动,使胆囊内压升高,促进胆汁向十二指肠排出。对切断迷走神经及服用吗啡所致的消化道运动机能低下状态也有强作用。
     
三、临床应用


    本品在临床上用于消化道功能异常、慢性胃炎、胆道运动障碍及消化道术后的治疗等。

    在日本,对652例患者进行了临床疗效研究,其中慢性胃炎患者380例,胆道功能紊乱99例,消化道手术后173例,慢性胃炎患者每天给药75-150mg,胆道功能紊乱和消化道手术后每天给药150mg,研究结果: (1)慢性胃炎症状改善率为,恶心75.6%(99/131),呕吐72.2%(13/18),厌食75.9%(170/224),腹胀72.2%(197/273);(2)胆道功能紊乱症状改善率为,恶心84.2%(16/19),呕吐100%(3/3),厌食65.8%(25/38),腹胀72.2%(32/44);(3)消化道手术后症状改善率,恶心90%(36/40),呕吐100%(15/15),厌食78.8%(82/104),腹胀81.5%(220/270)。

    口服本品2-4h后,血药浓度可达峰值。主要分布于消化道组织,肝、肾和血中分布较少。代謝快,在血、肝中的代謝产物为胆碱、磷酸胆碱、卵磷脂等。于於尿中可检测到乳酸乙酯等(28h尿中乳酸乙酯排泄约43%)。

    用法用量: 口服,每次25~50mg,每日3次,可视年龄、症状增减。

    注意事项: 有胃部不适、腹痛、腹泻、困倦、发汗等不良反应;哮喘、甲亢、消化性溃疡(活动期)和癫痫患者不宜应用。
     
四、项目进展

    我公司采用独特的工艺技术并申请了中国专利,已经申报临床,该项目国内没有人申报,我公司是首家申报。
     
五、转让方式

    临床批件转让或生产批件转让。
   

 


    研究单位:安徽省新星药物开发有限责任公司
    地    址:合肥市高新技术产业开发区科学大道110号创业中心F9A三层西
    邮    编:230088
    电    话:0551-65146308
    传    真:0551-65147078
    手    机:13905605225
    联 系 人:李晓祥